Modular Validation Enhancement

2009-07-12T00:32:00.000-07:00

Modular Validation
Enhancement

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Degradation process

2009-06-06T05:33:00.002-07:00

Bacteria: degradation processz
micro EDMing
nano EDMing
bio EDMing
bacteria stress
sugar conversion

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Pharma & Integrated Validation Management

2009-02-01T10:13:00.000-08:00

Pharma Integrated Management
Procédé
Process
Processus
Documentations
Modifications

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NEWS

2006-11-20T09:27:00.000-08:00

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2006-11-17T11:30:00.000-08:00

INGENIERIE PROJETS QUALIFICATION & VALIDATION
Ingégneurie

On constate aujourd'hui la mise en œuvre de systèmes manufacturiers, façonniers, automatismes et informatiques, hospitaliers, médicaux extrêmement complexes qui sont de plus en plus intégrés aux processus de recherche, de soins, de production, de packaging, de stockage, de distribution et d'utilisation de produits médicaux, biotech, médicamenteux, hospitaliers, prothétiques, cosmétiques, nutritionnels, chimiques et nucléaires, papier, pétrole et gaz. On constate aujourd'hui la mise à disposition de prestations de services de plus en plus liées et intégrées aux processus de recherche, de soins, de production, de packaging, de stockage et de distribution de produits médicaux, biotech, médicamenteux, hospitaliers, prothétiques, cosmétiques, nutritionnels et chimiques, nucléaires, papier, pétrole et gaz. Ces prestations et ces systèmes influent sur la qualité des produits médicaux, biotech, médicamenteux, hospitaliers, prothétiques, cosmétiques, nutritionnels, chimiques et nucléaire, papier, pétrole et gaz; avec la même importance que les hommes, les méthodologies, les procédures, les matières premières, etc. La responsabilité du médecin, du manufacturier, du façonnier, de l'ensemblier, du maître d'œuvre, du maître d'ouvrage, de l'exploitant, de l'industriel est de garantir que ces systèmes et processus fonctionnent conformément aux spécifications et sont utilisés conformément aux procédures. La responsabilité du manufacturier, du façonnier, de l'ensemblier, du maître d'œuvre, du maître d'ouvrage, de l'exploitant, de l'industriel est de garantir que les produits manufacturés, les prestations fournies sont conformes aux spécifications d'utilisation et sont conformes aux spécifications de protection des intervenants, des utilisateurs et des environnements. Les coûts de ces validations et garanties sont extrêmement importants.
L'Ingénierie de Validation apporte les moyens de conduite des projets dans leurs métiers aux chercheur, investisseur, aux ensemblier, maître d'œuvre, maître d'ouvrage et aux médecins, manufacturier, façonnier, exploitant de manière à garantir, par l'invention et l' innovation, la mise sous contrôle, le matricing et le mapping, la maîtrise des projets par les documents opérationnels, l'optimisation des coûts et la maîtrise des processus, intégrant Sûreté, Sécurité, Vulnérabilité, partie des plans directeurs et des plans opérationnels, dans une démarche, rétrospective et prospective, d'organisation, de management, de recherche, d'investissement, de commissioning, de qualification, de validation, qualité et produits, prestations. L'Ingénierie de Validation est le garant de la maîtrise des Cycles de Vie produits, le référentiel à l'établissement des Programmes Directeurs site.

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2006-06-24T08:06:00.000-07:00

This is a blog about

research
experiment
validation

in the pharma environment.

michel guidetti